اسپری بینی معکوس کننده مواد افیونی با دوز بالا از Hikma Food and Drug اداره انجمن های متخصصان انجمن پزشکی آمریکا

Category: جهان زیبایی Comments: No comments


نهادهای نظارتی ایالات متحده روز جمعه اولین اسپری بینی با دوز بالا را برای برگشت بیش از حد مواد افیونی تأیید کردند.

سازمان غذا و دارو اسپری حاوی Hikma Pharmaceuticals ‘Kloxxado ، حاوی 8 میلی گرم نالوکسان را تأیید کرد – دو برابر بالاترین دوز موجود در حال حاضر.

متخصصان و طرفداران بیمار می گویند که داروی قوی تری مورد نیاز است زیرا گاهی اوقات باید اسپری و تزریق نالوکسان با دوز کم انجام شود تا کسی زنده بماند تا رسیدن کمک پزشکی.

این به ویژه درست است زیرا فنتانیل ، یک مسکن قدرتمند ، در بسیاری از موارد مرگ بیش از حد ایالات متحده درگیر شده است. در همین حال ، مرگ بیش از حد مواد مخدر به بالاترین حد خود رسیده است.

دکتر پاتریس هریس ، رئیس گروه ویژه مواد مخدر انجمن پزشکی آمریکا ، در یک ایمیل گفت: “جوامع به دنبال ابزاری برای پاسخگویی به اپیدمی مصرف بیش از حد دارو هستند و امروز اقدام FDA یک اقدام قدرتمند را نیز به آن اضافه می کند.” “FDA اطمینان حاصل می کند که داروی برگشت کننده بیش از حد دوز به اندازه کافی قوی است که می تواند فنتانیل فزاینده کشنده و غیرقانونی را خنثی کند.”

نالوکسان یک داروی تجویز شده است ، اما به طور کلی در سراسر کشور و بدون دارو از طریق برنامه های بهداشت عمومی و داروخانه ها در دسترس است.

دکتر پاتریزیا کاوازونی ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA ، در بیانیه ای گفت: “رسیدگی به بحران مواد افیونی از اولویت های اصلی FDA است و ما به تلاش های خود برای افزایش دسترسی به نالوکسان ادامه خواهیم داد.”

کلوکساکسادو در بسته های حاوی دو دستگاه اسپری بینی فروخته می شود. سخنگوی شرکت در یک ایمیل گفت که Hikma انتظار دارد که اواخر امسال آن را راه اندازی کند و قیمت آن را اعلام خواهد کرد.

AMA تلاش کرده است که نالوکسان بدون هیچ هزینه ای یا با هزینه کم از جیب در دسترس باشد و داروخانه های بیشتری بتوانند آن را تهیه کنند. هریس خاطرنشان کرد که یک مطالعه نشان داد از هر 5 داروخانه 1 مورد ، داروی نجات دهنده را ذخیره نمی کند.

تزریق نالوکسان ، که به سرعت اثرات مواد افیونی را برطرف می کند ، از سال 1971 در دسترس است. اسپری های بینی نالوکسان اخیر ، مانند مارک معروف Narcan ، حاوی حداکثر 4 میلی گرم دارو است. نسخه های اسپری برای خانواده و دوستان آموزش ندیده آسان تر از تزریق در موارد اضطراری است.

مصرف بیش از حد نالوکسان یا دادن آن به کسی که از دوز بیش از حد مواد افیونی رنج نبرد خطری ندارد.

___

Linda A. Johnson را در https://twitter.com/LindaJ_onPharma دنبال کنید

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>